为推动京津冀药物临床试验机构协同监管,持续提升检查员 能力水平,从源头保障药品安全有效,服务医药产业高质量发展,10月10至11日,京津冀三地药品监督管理部门联合举办药物临床试验检查员培训班。北京市药监局有关局领导带队,药物临床试验机构监管相关业务处室、分局及有关单位共20余名骨干检查员参加培训。
此次培训邀请到国家药监局注册司、核查中心有关领导和检查专家及临床试验领域具有丰富实践经验的教授、学者,对国家药监局服务产业发展相关政策、药物临床试验机构监督检查办法和药物临床试验机构监督检查要点及判定原则等临床试验管理新规进行宣贯和解读,并深入剖析典型案例,由实例引申理论分析,对政策、标准解读的同时,分享和探讨先进管理模式,对监管工作提出有益指导。
此次培训是首轮京津冀三地药物临床试验检查员培训的最后一站,是落实“十四五”规划,推进京津冀协同发展,践行法律法规、贯彻监管政策精神的有益举措。通过培训,监管人员相互学习借鉴,为进一步解决新形势下京津冀药物临床试验管理面临的热点难点,切实服务产业高质量发展、高水平安全奠定了坚实基础。