美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对半髋关节假体组件主动召回

   2024-10-26 国家药监局huamei440
核心提示: 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于组配问题,生产商美国施乐辉有限公司SmithNephew, Inc.对其生产的半髋关节

 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于组配问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip System(国械注进20193131696)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表

  国家药监局

  2024年10月24日


施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司召回报表.pdf

 


 
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