美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁主动召回

　施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（国械注进20153132542）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
　　
　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　国家药监局

　　2024年10月24日

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司召回报表.pdf