强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于物料混淆导致部分包装包含了错误的缝针型号和缝线规格,生产商爱惜康有限责任公司Ethicon LLC对其生产的合成可吸收性外科缝线MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture(国械注进20193022157)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年10月18日