贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 对自动加样系统主动召回

2024-10-27 国家药监局huamei350

核心提示：　　贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司报告，由于软件缺陷原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, I

　　贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司报告，由于软件缺陷原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的自动加样系统CellMek SPS（国械备20230484）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2024年10月18日

贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司召回报表.pdf

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