美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对膝关节翻修假体主动召回

　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于发现胫骨平台基座上表面前端的锁定沟超出生产标准，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对其生产的膝关节翻修假体Triathlon TS Knee Revision Implants（国械注进20173136930）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2024年10月18日

史赛克（北京）医疗器械有限公司召回报表.pdf