此外,该公司的在研肥胖症疗法创新疗法AM833和降低主要心血管事件风险的在研IL-6抗体ziltivekimab在临床试验中也获得积极结果。下面我们来看一看诺和诺德研发管线的最新表现。
索马鲁肽获FDA突破性疗法认定,2期临床试验结果积极
诺和诺德在电话会议上宣布,美国FDA已经授予索马鲁肽突破性疗法认定,用于治疗NASH患者。这意味着FDA将更紧密地与诺和诺德合作,推动索马鲁肽治疗NASH的研发和审评过程。索马鲁肽作为单药疗法,在治疗NASH的2期临床试验中获得积极结果,与安慰剂相比,在不加剧肝脏纤维化的情况下,显著消除患者的NASH组织学症状。在接受最高剂量索马鲁肽治疗组的患者中,66.7%患者的NASH症状得到消除,安慰剂组这一数值为22.9%。这一临床终点是美国FDA和欧盟EMA考虑审评NASH疗法的两个主要终点之一。