为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实省委十四届七次全会改革工作部署,积极助力地方培育发展医药新质生产力,持续强化政企沟通,切实帮助企业排忧解难,10月14日,江苏省药监局局长、党组书记田丰带队赴常州开展“面对面”对接服务。常州市副市长徐军、常州高新区管委会主任、新北区区长石旭涌,省药监局二级巡视员张春平参加对接活动。
田丰一行实地走访了常州合全药业有限公司、南京师范大学常州合成生物学产业研究院、常州市新北区药品医疗器械产业创新服务中心,调研了解常州合成生物产业发展及省药监局审评核查常州高新区工作站筹建情况,并召开了“面对面”对接服务座谈会,听取意见建议,回应企业诉求,解决发展难题。座谈会上,徐军副市长对省药监局精准服务,助企纾困,助力常州生物医药产业创新发展表示感谢,并介绍了常州国家高新区药品、医疗器械产业发展现状,表示将进一步优化营商环境,积极支持辖区药械企业高质量发展。合全药业、千红药业、美敦力康辉、常州药物研究所等9家药械化企业,常州生命健康产业园、江苏常州滨江经济开发区2个产业园区围绕创新产品注册申报、产业政策扶持、优化审评审批、强化标准规范等方面提出问题诉求和意见建议,省药监局相关处室、直属单位针对企业困难和问题,现场解答、逐一回应。
田丰对常州生物医药产业发展取得的成绩和良好发展态势予以肯定,并对常州各级政府对药品监管工作给予的大力支持表示感谢,强调要深刻认识“面对面”服务重要意义,持续强化服务意识、养成服务习惯、营造服务环境,深入一线,直面企业、园区和地方党委政府,了解掌握产业发展实际、现场倾听园区企业发展诉求;完善服务机制,细化任务分工,强化协同合作,高效解决企业困难。要提高服务能力,认真回应企业诉求,对企业诉求实施清单式管理、对账销号式落实,切实明确问题解决有效路径,提出意见建议,逐条逐项回应,分类分层解决;加强队伍建设,切实提升人员能力水平,持续强化产业支撑能力;聚焦产业创新发展,持续优化服务模式,切实将各项政策措施落实落细,着力构建高效创新产业发展环境。要聚焦医药产业特点,针对性服务对接,强化统筹集成,凝聚省药监局处室、检查分局、直属单位、审评核查分中心(工作站),及地方市场监管部门合力,多方面、多角度解决企业诉求;瞄准前沿,紧扣企业所需,突出前端帮扶,在产业政策更新、产品标准修改等阶段,提前介入指导企业研发创新,完善制度机制,整合内部流程,聚力优化全流程服务生态。要坚持以高水平监管促进企业高质量发展,统筹推进保药品安全与促产业发展工作,寓监管于服务,坚决避免重发展、轻质量的情况;强化涉企合规指导,以推动落实企业质量安全主体责任为抓手,引导企业规范开展药品研发、生产、经营使用等活动。企业要严格落实主体责任,自觉提升守法合规和质量安全意识,主动在监管部门的指导下,落实落细自查自纠、考核培训等制度机制,全力保障药品质量安全。
省药监局办公室、行政审批处、人事教育处、常州检查分局、省药监局审评中心、审核查验中心、审评核查常州分中心,常州市市场监管局,常州国家高新区主要负责同志,以及常州地区医药产业园区、生物医药企业代表参加对接活动。