近年来,医疗技术快速发展,医疗器械领域的新技术和新产品不断涌现,仅2022年和2023年就分别有55个和61个创新医疗器械获批,为有效满足行业发展和科学监管,省器械院聚焦“服务、创新、引领”三大核心任务,实施“科技兴院”工作方针,先后开展了“四个服务”提升工程和“三个强化”专项行动,守正笃实,久久为功,着力用创新驱动强化供给侧能力建设,力求以高能级的技术支撑平台,助推医疗器械产业高质量发展。日前,一项名为“一种针流量测试系统”的创新成果获国家知识产权局授予的发明专利证书,成为近三年省器械院获得的第五项发明专利证书。
强化标准研制。为重点解决国家与行业标准无法有效覆盖医疗器械新技术和新产品的情况,省器械院积极开展标准调研,有序实施归口领域标准起草,按需组织召开标准研讨会,加快推进标准制定工作。近三年,省器械院累计完成国家及行业标准制修订工作23项,为产业创新发展提供扎实的理论基础。
强化技术创新。为及时高效地提供检验检测服务,省器械院实施研检联动专项行动,提前介入重点产品的研发进程,同步开展检验检验方法预研,并积极运用3D打印等技术,开发研制形成了包括“一种针流量测试系统”和“油浴环境下材料拉伸试验机”在内的检验系统及检测仪器,有效提高医疗器械企业在相关试验中的效率。
强化服务质效。针对无法提供定制工装产品的医疗器械企业,省器械院强化增值服务,通过协助设计开发、运用终端3D打印技术,逐步具备自制件的设计制备能力,目前已完成的有心脏瓣膜疲劳模具工装、末梢采血器穿刺深度测试工装等多个辅助检测成功案例,有效减轻医疗器械企业的送检成本,提高检测时效性。