为进一步提升基层药品监管能力,加强检查员队伍职业化专业化建设,在省药品检查中心帮助指导下,嘉兴市局聚焦人才“培养链”、专业“知识链”、平台“数智链”,全面提升药品安全风险防控水平和科学监管能力,打造药品监管强、服务优的产业“嘉”生态。
聚焦人才“培养链”,铸造药品检查队伍新引擎。对标高质量推进生物医药产业发展,发布《嘉兴市基层药品检查员队伍建设指引(试行)》,建立基层药品检查员培育库和分类分级培育体系,配套完善检查员梯度培育计划,形成省市县协同、逐级带动的检查员梯次“培养链”。“线上+线下”已开展通识教育培训、骨干专项提升培训4次,培训检查员253人次。
聚焦专业“知识链”,积蓄药品“有感”服务新势能。以基层检查员专业检查知识需求为导向,拓展实操能力强、专业度高的检查知识链,已发布《药品GMP指南(物料管理)》等职业化专业化检查员学习系列教材4册,采用“检查+服务”“实训+服务”等方式开展服务80家次,排查并指导企业完善质量体系点位400余个。
聚焦平台“数智链”,赋能药品安全治理新路径。建立“嘉兴药品检查”工作平台,探索开发日常办公、检查员管理、现场检查、质量管理4个应用模块,培训管理、廉政承诺等14个应用场景,全市纳入数字化管理药品检查员223名,运用“嘉兴药品检查”应用,实现数据归集分析,向企业发出缺陷警示32条,充分发挥隐患防治前哨作用。