全省医疗器械临床试验机构:
为加强《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点和判定原则(试行)》宣贯,督促指导我省医疗器械临床试验机构进一步强化临床试验管理,提升合规意识和质量管理能力,省药监局决定在合肥市举办全省医疗器械GCP政策法规培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
(一)《医疗器械临床试验机构监督检查办法》解读;
(二)《医疗器械临床试验机构监督检查检查要点和判定原则》解读及常见问题分析;
(三)医疗器械临床试验机构运行管理经验分享。
二、培训时间和地点
(一)时间:2024年10月25日14:00-17:00;
(二)地点:安徽医科大学第二附属医院2号楼(行政楼)4楼会议室(地址:合肥市经开区芙蓉路678号)。
三、参训人员
(一)全省医疗器械临床试验机构代表,每家机构3-5人;
(二)省药监局许可注册处、省药品审评查验中心相关人员。
四、其他事项
请各参训单位填写培训回执(见附件)于2024年10月23日前发送至邮箱46541021@qq.com。
省局联系人:刘颖;联系电话:0551-62999869。
会务联系人:余斌;联系电话:13855153796。
附件:参会回执
安徽省药品监督管理局办公室
2024年10月18日
附件
参会回执
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