泮托拉唑与本批同样迎来首家过评的艾司奥美拉唑钠同属于质子泵抑制剂(PPI),主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+ 分泌,从而抑制胃酸分泌。
目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊,其中注射剂在临床上的应用最广泛,公开数据显示,2019 年中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售额为 89.07 亿元,同比下滑 9.37%。
数据库显示,目前注射用泮托拉唑钠已有 16 个企业递交了补充申请(包括江苏奥赛康),2 个企业递交了新注册分类上市申请,共涉及 32 个品规。其中,奥赛康是首家递交补充申请的企业,也同样首家通过了一致性评价。