核医疗产业是保障人民健康的民生产业。党中央高度重视核医疗健康产业发展,2021年5月,习近平总书记在中俄核能合作项目开工仪式上强调“以核医疗等为重要抓手,深化核能领域基础研究、关键技术研发、创新成果转化”。 随着《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》发布,近年来,我省积极推动核医疗健康产业高质量发展,切实保障人民群众生命安全。
近日,江西省肿瘤医院、南昌大学第一附属医院、江西省人民医院成功获批《放射性药品使用许可证(第四类)》,实现了我省第四类证“零”的突破,填补了江西这一领域的空白。而这也正是江西省药品监督管理局长期持续以人民健康为中心,深化审评审批制度改革,及时出台放射性药品使用许可验收标准等文件,靠前服务,全方位为申报单位提供技术指导服务的结果。
事实上,这种巨大的推动作用已经正在发挥着巨大的效应,获批第四类证的医疗机构因为可以使用放射性药物新药物、新制剂,所以为肿瘤患者的精准诊疗及分子靶向治疗提供了强大的技术支持。
而对于我省率先开展PET/CT检查的江西省人民医院来说,获得放射性药品第四类使用许可证,对于推动该医疗机构核医学发展和精准医疗同样意义重大。
而在以肿瘤综合治疗为主的江西省肿瘤医院看来,这次获得该项许可证,该院无疑将增强精准诊疗与创新药物研发转化能力,以更精准的“核”新科技来保护患者的健康。
正是有了该类许可证的颁发,让更多新型放射性药物研制和应用成为了可能,让患者在省内就可以享受到更高质量的医疗服务。
不仅如此,此次“零突破”势必对推动我省核医学产业高质量发展具有重要意义。
据了解,我省已迅速开展前列腺癌PSMA特异性显像、肿瘤FAPI显像、阿尔茨海默等痴呆的淀粉样蛋白、Tau蛋白显像、帕金森多巴胺转运体显像等。为前列腺癌、神经内分泌癌、阿尔茨海默症等患者早期诊断及治疗带来了福音。
下一步
江西省药品监督管理局
将全面加强
对放射性药品使用单位的监管
促进医疗机构
提升放射性药品使用管理水平
切实保障群众用药安全
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