山东省药监局二分局根据2024年药品生产环节监督抽检计划和工作部署要求,扎实开展药品抽检工作,截至目前,已完成420批次的监督抽检任务并全部送检。
执法人员以发现问题、防控风险为目标,针对监管问题多、临床用量大、不良反应集中、投诉举报较多、委托生产、集采中选、儿童用药等重点品种进行重点抽检,严格按照法定程序抽样、封样,切实提高抽样靶向性和问题发现率。同时,将监督抽检同注册抽样、专项整治、普法宣传有机结合,加严全环节监督检查,强化药品生产企业的法律意识和产品质量安全主体责任意识,推动监管效能的提升。
下一步,二分局将继续关注抽检药品的检验进程,结合抽检结果的综合分析和运用,加强风险问题研判,制定切实可行的防范处置措施,全面保障抽检工作取得实效,全力守护人民群众用药安全。