新药申请是基于一项在中国的多中心，随机，双盲，平行对照的三期试验，用于评估GB242对比类克（英夫利西单抗类）与甲氨蝶呤组合按3mg/kg剂量水平静脉注射治疗类风湿性关节炎患者的安全性及疗效。类克在靶向TNF-α药物中具有中国批准的最广泛的适应症，包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。
英夫利西单抗的全球销售额（包括原制药及生物类似药）于2019年为69亿美元。根据灼识咨询报告，英夫利西单抗在中国的市场规模在2019年为人民币6亿元，预计到2023年将增长至人民币32亿元，到2030年将达到人民币75亿元，从2019年到2030年的复合年增长率为25.6%。预计到2030年，生物类似药将在英夫利西单抗中占64.2%的市场份额。
根据中国药品监督管理局官网信息，除强生公司的原研药类克（英夫利西单抗）外，目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。根据招股书，于中国正在进行英夫利西单抗药物相关研究的4家企业中，包括嘉和生物药业、浙江海正药业、迈博药业在内的3家企业已提交新药申请，其余1家(Celltrion)正在进行III期试验。嘉和生物GB242英夫利西单抗生物类似药新药申请处于行业竞争之前列。
