药品安全巩固提升行动开展以来，省药品评价中心按照省药品监管局药品安全巩固提升行动方案总体要求，加强药品安全形势分析，切实发挥“安全哨兵”作用，筑牢风险防控基石，全面压实主体责任，守住药品安全底线，助力药品精准科学监管。
一、持续夯实上市后监测工作，强化监管决策支持。一是突出重点，定期分析排查集采药品安全风险。目前我省有11家药品上市许可持有人生产的24个药品品种进入集采中选品种，根据现有监测数据显示，被纳入集中带量采购中选品种目录的24个品种（规格）未发现非预期严重或聚集性、突发性安全性风险；二是重点关注化妆品特别是可能引起社会重大影响的不良反应监测数据。经日常分析发现某染发剂在我省出现的多例严重化妆品不良反应报告，鉴于其严重报告占比显著高于化妆品整体水平，经研判后我中心及时将相关情况上报给省局和国家中心，同时我中心所提出的监管建议和风险处理措施已被国家中心采纳。三是聚焦医疗器械不良事件报告日常监测数据分析，目前已关注玻璃体温计、空气波压力治疗系统、输液泵、医用血管造影X射线机等风险信号，经分析研判后，已及时将相关情况上报省局并函告企业所在地省中心，其中医用血管造影X射线机被国家中心关注。
二、完善监测评价“一体两翼”工作格局。一是通过建立和实施季度风险会商会的工作机制，不断引导市级监测专业技术人员对“两品一械”安全风险信号进行梳理、研判以及跟踪后续风险控制情况，持续提升其风险识别和研判的能力。截止目前，市级监测机构共提出15个风险信号，并已形成风险闭环管理，其中贵阳市药品不良反应监测中心还及时将风险信号和处置建议传递至当地卫生行政部门，将风险及时控制在最小范围内，并形成了监管联动效应，夯实了药品防范化解安全风险的工作机制。二是强化与医疗机构的沟通联络机制，进一步夯实医疗机构的数据主渠道作用。省药品监管局与省卫生健康委联合下发《省药品监管局 省卫生健康委关于做好全省医疗机构“两品一械”安全风险监测和上报工作的通知》，针对医疗机构开展“两品一械”不良反应/事件监测与上报工作提出具体要求；全省9个市级监测机构与辖区内二级以上医疗机构建立“安全风险信息联络机制”，强化“两品一械”安全风险信号日常研判、处置和上报工作沟通，确保全省重大药械妆风险信号第一时间能够传递到药品监管部门；充分发挥医疗机构合理用药宣传学科优势，组织第四届贵州省药物警戒大会演讲比赛获奖选手录制儿科、心内科、呼吸科、血液科合理用药的学术讲座视频，供全省各医疗机构（特别是基层医疗机构）学习使用，推进我省医疗机构合理用药、降低用药风险。三是持续强化面向持有人的培训帮扶机制，督促指导企业建立健全药物警戒体系。定期举办持有人药物警戒体系建设培训班，每年面向全省药品制剂生产企业负责药物警戒工作人员提供无偿技术培训和咨询服务。
三、科普宣传出新绩。一是紧抓“5·25爱肤日”“6.26国际禁毒日”等重要宣传节点，组织全省各市级监测机构同步开展药品安全科普宣传进校园、进社区、进医院以及包括“村超”现场等人员流动集中的公共场所，确保持续扩大宣传效应，推动构建社会共治的药物警戒格局。二是秉持从实践中来到实践中去的药品安全宣传理念，善于在监测评价工作实践中发掘药品安全宣传的要点和重点，以问题为导向突出药品安全宣传的时效性和针对性。在今年的宣传周期间，中心根据监测数据发现较高风险化妆品—染发产品，特别推出针对安全染发的科普短视频，以轻松诙谐的方式向群众普及相关知识，视频点击率超过15.8万人次。中心计划将该宣传视频投放至贵阳市公交车广告屏，进一步扩大宣传范围，守护药品安全净土。三是以保护和促进公众健康为使命，履行“安全哨兵”职责，为科普宣传注入蓬勃生机。今年“5·25爱肤日”，中心制作的《一例化妆品不良反应报告引发的“蝴蝶效应”》科普视频和《古代小姐姐们教你，如何安全用妆》科普文章同步线上发布，在网络平台引起热议，点击率在首日就突破30万人次。
