2024年10月14日至17日,贵州省药品监管局在铜仁举办2024年医疗器械监管执法实务培训培训班。本次培训以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面学习贯彻党的二十届三中全会精神,旨在加强对医疗器械监督管理有关法规的宣贯,提升基层监管人员执法能力。
本次培训重点讲解了第一类医疗器械产品备案审查要点、医疗器械经营使用环节监管实务、医疗器械办案技巧及案例分享,对新版体外诊断试剂分类目录、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行了解读,全面介绍了全省医疗器械监管系统应用情况。培训中还对医疗器械监管难点问题进行了分组讨论交流,对医疗器械委托运输贮存服务质量安全风险进行了会商。
本次培训为全省医疗器械执法监管人员提供了宝贵的学习和交流机会,进一步提高了基层医疗器械执法监管人员理论知识水平和专业素质,为推进我省医疗器械监管执法高质量发展奠定了良好基础。省局有关处室和单位、各市(州)市场监管局分管领导、监管及许可部门有关负责同志及县(区)市场监管局医疗器械监管业务骨干共140余人参加培训。