2024年10月17日，贵州省第三季度医疗器械质量安全风险会商会议在铜仁召开。会议全面学习贯彻党的二十届三中全会精神、习近平总书记关于药品安全工作重要指示精神，落实“四个最严”要求，聚焦医疗器械委托运输贮存服务质量安全风险隐患，开展风险会商研判，制定风险防范措施，回顾总结第二季度医疗器械风险隐患整改落实情况，对下一步工作进行安排部署。省药品监管局医疗器械监管处（医疗器械注册管理处）处长严勇主持会议并讲话，贵阳市、遵义市、黔南州、黔东南州、黔西南州市场监管局分管局领导就医疗器械委托运输贮存服务质量安全风险情况作重点发言，安顺市、毕节市、铜仁市、六盘水市、贵安新区市场监管局分管局领导交流发言。
会议要求，全省各级医疗器械监管部门要对梳理出的风险实行清单式、销号制、闭环管理，明确时间表、路线图和责任人，让监管跑在风险的前面，切实防范医疗器械质量安全风险。会议强调，全省各级医疗器械监管部门要切实做好医疗器械委托运输贮存服务质量安全监管工作。一是督促委托企业落实医疗器械质量安全主体责任，强化经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，严格按照《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》要求建立完善的质量管理体系，明确从资质审核到贮存运输各环节的质量控制要求，强化质量管理体系的监督执行，确保经营环节医疗器械质量可控。二是强化专门提供医疗器械运输贮存服务企业的监督管理，继续完善产品追溯管理制度，严格执行医疗器械运输管理制度，特别是对冷链产品要按照冷链产品管理要求开展运输贮存，同时应定期向辖区监管部门反馈新增委托以及中止委托的情况。监管部门应依法依规，及时合理处置反馈的问题线索。三是加强法律法规知识培训，严格要求医疗机构正确合理接收委托运输的医疗器械，留存收货过程的运单、随货同行单据等资料，做好真实完整的收货验收记录。四是各地各级监管部门应继续完善协同监管机制，切实消除监管盲区，提升监管的协调性、精准性和有效性，不断加大跨区域信息交流与共享，强化辖区内医疗机构使用医疗器械的供应链管理，确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进我省医疗器械产业高质量发展。
省医疗器械检测中心、省药品评价中心、省药品监督管理局检查中心、省局投诉举报（信息）中心有关负责同志参加会议。
