2024年10月23日,中检院副院长张辉带队一行4人到贵州省开展血液制品批签发工作调研,贵州省药品监管局局长王训伟、药品生产处处长青磊,贵州省药品检验所所长王海宁、副所长王勇陪同。
调研组一行来到贵州省食品药品检验所,实地考察省所血液制品批签发能力储备情况,并召开座谈会。省药监局局长王训伟对张辉副院长一行来黔指导工作表示欢迎,药化生产处青磊同志就全省生物制品批签发监管工作作了简单介绍,省药检所王海宁同志就贵州省血液制品批签发能力建设情况向中检院领导和专家们作了详细汇报。调研组对我省血液制品批签发能力建设前期筹备工作均表示肯定,张辉副院长指出,经过调研,贵州省药监局领导班子非常重视生物制品批签发的工作,贵州所前期工作很踏实,不浮夸,这些都是值得肯定的。同时也强调,目前贵州省生物制品批签发工作经验不足,设备需要熟悉的过程,体系有待完善,还是希望省药监局能一如既往的重视生物制品批签发的工作,抓紧提升人员能力,完善制度体系,打通上下机制,做好批签发人才队伍建设,加强各检验领域科研合作,加快推动生物制品批签发实验室信息管理系统(LIMS)建设及二期项目的开展。随后,调研组一行来到贵州泰邦生物制品有限公司,听取企业汇报血液制品检测情况及相关需求。
调研组最后指出,生物制品批签发是确保生物制品安全、有效的重要监管手段,希望贵州省药监局切实提高生物制品监管效能,大力支持省药检所做好有力支撑,保障贵州省2家生产企业生物制品安全、有效和质量可控,推进生物制品产业高质量发展,同时要加强与各部门各领域的有机联动,开展合作项目,不断在中药、化学药、化妆品等领域都得到提升。