NASH 是一种肝脏脂肪过度积累导致的渐进性肝病，可导致患者肝脏出现慢性炎症，触发渐进性肝纤维化、肝硬化，最终导致肝功能衰竭、癌症和患者死亡。该病是美国接受肝移植的成年人中第二大主要肝病病因，并且预计未来将成为最主要的病因。此外，还是 2 型糖尿病、心血管疾病和终末期肾脏疾病的高危因素。
由于其发病率的全球持续上升，国内外药企对其投入和开发进度都在尽可能的提速，以期早日取得实质性进展，从而分得这块已知领域的巨大蛋糕。但至今尚未有品种上市。
国内企业对于 NASH 适应症的药物开发，最高阶段进入到临床 II 期，相关品种有 HTD1801、ZSP-1601、TERN-101；而进入到临床 I 期的品种，除 HS-10356 外，另有十余个，大部分为国内创新型企业及上市药企；详情见下表。
