2024年8月,西北片区药监部门为全面落实二十届三中全会精神,完善药品领域安全责任体系、实施区域协调发展战略机制,经西北片区药监部门主要领导共同倡议,分别在新疆、陕西签订了《“6+1”药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》和《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》,目的是凝聚共识、曲指成拳,有效强化西北地区药监部门一体化建设,进一步互通互认互补,不断提高政策协同性,凝聚更强大的合力。也为西北地区药监部门开展高水平良性互动、深度融合和协同共进,持续提升药品监管和监管能力现代化水平打造平台。
为充分发挥西北片区药品监管一体化协调机制,近日,青海省药监局在组织全省药品整治专项行动中,分别邀请陕西、甘肃等省区选派业务能力突出、有丰富检查经验的国家级检查员来青担任检查组专家组长,带队对我省药物临床试验、药品经营、医疗器械领域开展带队检查。一方面创新了监管模式,以“请进来”的方式,为我省薄弱领域把脉问诊,依法对被检查单位各方面情况进行检查、分析,客观中肯指出存在的问题隐患以及薄弱环节,有针对性地提出意见建议;另一方面省内检查员随岗锻炼,提升能力。外省专家组长从制定检查方案、首末次会议注意事项、现场检查要点的讲解到检查报告的起草,进行一对一指导,帮助每名检查员完成随岗学习任务,提高业务技能,解决不会查、查不出的问题,取得了良好的锻炼效果。同时,以“送出去”的方式,在国家局的协调下,选派人员赴兄弟省市学习化妆品备案等方面的经验做法,着力提升我省人员依法行政的能力和水平。
借助西北片区药品监管一体化机制的运用,青海省药品监督检查工作成效得到了有效提升。一是更具明确的靶向性,针对药物临床试验、药品生产、药品经营、医疗器械领域各环节的监督检查,实现了对我省两品一械研制、生产、流通全过程、全链条的深度监督检查;二是更具有强烈的警示性。通过对重点任务、重点问题、重点环节的监督检查、分析研判,对我省各领域薄弱环节以及监管部门日常监管中存在的漏洞、不足都起到了警示提醒作用,为我们及时采取有效的工作措施查漏补缺、化解风险隐患提供了新的思路和视角;三是更具有很好的教育性。通过区域协同监管模式的启动,邀请西北片区专家带队指导我省检查员开展各领域现场检查工作。检查中以查代教、以查促学,从日常监督检查、核查检查、专项检查等各方面点对点进行指导,进一步提升了我省药品监管水平。
青海省药监局党组希望借助西北片区药品监管一体化协同机制的落实,进一步加强与其他省区合作交流,充分发挥西北片区药品监管一体化协同机制,通过“请进来”“送出去”的方式,加强药监系统紧密联系,互通有无,取长补短,形成“优势互补、资源共享、共同提高、协调发展”的合作交流新格局,力争两三年内将全省的监管队伍能力提升起来,为保障全省用药用械用妆安全有效打造一支能打硬仗、经得起实战检验的高素质队伍。