国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告(2024年第45号)

   2024-11-04 国家药监局huamei420
核心提示:为提高企业研发和申报的规范性、建立科学规范的审评体系、加快国内细胞和基因治疗产品的高质量发展,药审中心对细胞和基因治疗

       为提高企业研发和申报的规范性、建立科学规范的审评体系、加快国内细胞和基因治疗产品的高质量发展,药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理,组织制定了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

国家药监局药审中心                 

2024年10月28日                   

相关附件

序号附件名称
1可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求.pdf


 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  网络食品交易第三方平台备案  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证及网络食品交易第三方交易平台备案  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号