为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究,获得其药代动力学和药效学等特征,探索和优化给药方案,支持探索性和确证性临床研究设计,我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
联系人:刘淑洁,贺锐锐
联系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年10月25日
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | 《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf |
2 | 《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf |
3 | 《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx |