爱尔康（中国）眼科产品有限公司报告，由于锋利度相关投诉报告数量增加的原因，生产商美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated对其生产的超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories（国械注进20153161071）、一次性使用眼科穿刺系统Entry System（国械注进20162161493）、一次性使用眼科手术刀Alcon Cutting Instruments（国械注进20152160044、国械注进20162160973）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年11月8日
