10月23日至25日,山西省药品检查中心在太原举办2024年度医疗器械生产检查员培训班。省药监局党组成员、副局长王晓军出席开班仪式并讲话,全省医疗器械生产检查员60余人参加。
王晓军强调,培训不仅是一次学习和提升的机会,更是监管人员为公众健康安全保驾护航的责任体现,并对检查员提出了明确要求:一是要提高政治站位,切实增强工作责任感和使命感;二是要增强履职本领,不断提升检查工作的能力素质;三是要强化作风建设,严守纪律规矩,切实维护检查工作权威。
本次培训班,邀请了多位具有丰富实践经验的专家和老师,包括国家局食品药品审核查验中心老师、优秀检查员以及优秀企业代表。课程内容丰富多样,包括医疗器械生产质量管理规范及核查指南要点、无菌医疗器械检查要点及案例分析、无菌洁净厂房设计确认、定制式义齿产品风险点及检查要点、注册人委托生产检查要点等内容。培训期间,省局机关纪委书记元骞同志对学员们开展了廉政教育培训。培训结束后组织参训检查员赴医疗器械生产企业开展现场检查。
此次培训,通过理论和实践相结合的方式,加深了检查员对医疗器械检查重点难点问题的理解和把握,切实提升检查人员现场检查发现问题的能力和水平,为保障和推动全省医疗器械监管事业高质量发展奠定了坚实的基础。(张文静)