北京市药监局第三分局全力支持大兴机场临空经济区生物医药产业高水平发展

   2024-11-11 北京市药监局huamei220
核心提示:  近日,北京市药监局第三分局赴大兴机场临空经济区,为首家入驻综合保税区的医疗器械生产企业开展监管服务。该企业的牙种植体

  近日,北京市药监局第三分局赴大兴机场临空经济区,为首家入驻综合保税区的医疗器械生产企业开展监管服务。该企业的牙种植体系统获得国家药监局批准后,于近期正式开展了“保税生产”,因其来自海外的研发、生产设备和原材料都属于“保税进口”,与在综合保税区外相比,企业的成本直接节省近30%。

  牙种植体系统作为第三类植入类医疗器械,具有生产工艺复杂、产品精度要求高和公众需求量大的特点,企业产品在研发阶段,得到了国家药监局和市药监局的高度重视。第三分局作为属地药品监管部门,在产品注册阶段提前介入,安排专人负责跟进产品的注册体系考核和企业的生产许可证核发,加速企业在临空经济区的落地速度。

  大兴机场临空经济区拥有自贸区、综保区、临空区“三区”叠加和北京、河北“双自贸”政策创新独特优势,是京津冀协同发展的桥头堡,也是我市“两区”建设的重要承载地。下一步,第三分局将全方位做好服务工作,在“五子”联动中积极作为,助力临空经济区打通从研发、临床、制造到应用的整个链条,培育具有世界影响力的现代生命健康产业体系。一是发掘监管新功能,释放监管活力。重心前移,配合临空经济区开展生物医药研发、初创企业的前置服务;提升服务覆盖面,发挥“前沿触角”作用,做好创新产品的挖掘和培育。二是靠前帮扶,助力创新发展。发挥属地监管优势,做好重点企业和项目的跟踪保障,提供“伴随式、管家式”服务,以监管服务的高水平促进医药产业发展的高质量。三是拓展资源,延伸服务链条。依托北京药品医疗器械创新服务站,开展针对性、个性化服务,组织开展面向临空经济区企业的政策宣贯和业务培训。

1111111730960595343

222222222220

333333012


 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  网络食品交易第三方平台备案  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证及网络食品交易第三方交易平台备案  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号