近期,晋城市市场监管局组织召开第三季度医疗器械风险会商会,进一步强化医疗器械风险排查与处置,筑牢医疗器械质量安全底线。各县(市、区)局分管局长、药械化股长,市局综合行政执法队分管领导、监管负责人,市药械不良反应监测中心负责人,全市医疗美容机构共计45人参会。
会上,5家医美机构围绕企业从业情况、存在问题、风险防范三方面进行了交流发言;城区局从日常监管、案件查办等方面安全风险点进行交流发言;市局通报了医疗美容机构安全风险隐患排查情况,分析研判了医美机构监管面临的形势任务,提出了下一步风险防控措施。
会议指出,面对当前全市医美领域监管风险的严峻形势,要提高思想认识,强化风险意识。坚决克服麻痹思想,努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前;坚持问题导向,风险排查要精准。坚持问题导向的监管模式,科学合理制定好医美机构专项检查方案,加大医美机构高风险产品监管力度,狠抓日常监督检查,重点抓好植入类医疗器械质量安全专项检查;建立工作机制,风险整改要到位。医美机构要开展自查自纠,监管单位要督促企业落实各项质量管控措施、夯实企业主体责任,建立“清单+责任+人员”风险闭环管理机制;保持高压态势,案件查办要发力。进一步提升医美机构监管针对性、靶向性和有效性,达到“发现一个、整治一类、规范一行”的效果。
经过会商,进一步明晰了医美机构经营贮存使用存在风险,各级药品监管部门将针对风险隐患,切实采取有效措施,加强医美医疗器械经营使用各环节监管,做到底数清、情况明、全覆盖,切实消除风险隐患。