晋城市局召开第三季度医疗器械质量安全风险会商会

   2024-11-12 山西省药监局huamei130
核心提示:近期,晋城市市场监管局组织召开第三季度医疗器械风险会商会,进一步强化医疗器械风险排查与处置,筑牢医疗器械质量安全底线。各

近期,晋城市市场监管局组织召开第三季度医疗器械风险会商会进一步强化医疗器械风险排查处置,筑牢医疗器械质量安全底线。各县(市、区)局分管局长、药械化股长,市综合行政执法队分管领导、监管负责人,市药械不良反应监测中心负责人,全市医疗美容机构共计45人参

会上,5家医美机构围绕企业从业情况、存在问题、风险防范三方面进行了交流发言;城区局日常监管、案件查办等方面安全风险点进行交流发言;市局通报了医疗美容机构安全风险隐患排查情况,分析研判了医美机构监管面临的形势任务,提出了下一步风险防控措施。

会议指出对当前市医美领域监管风险的严峻形势,要提高思想认识,强化风险意识坚决克服麻痹思想,努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前;坚持问题导向,风险排查要精准。坚持问题导向的监管模式,科学合理制定好医美机构专项检查方案,加大医美机构高风险产品监管力度,狠抓日常监督检查,重点抓好植入类医疗器械质量安全专项检查建立工作机制,风险整改要到位。医美机构要开展自查自纠,监管单位要督促企业落实各项质量管控措施、夯实企业主体责任,建立“清单+责任+人员”风险闭环管理机制;保持高压态势,案件查办要发力。进一步提升医美机构监管针对性、靶向性和有效性,达到“发现一个整治一类规范一行”的效果。

经过会商,进一步明晰了医美机构经营贮存使用存在风险,各级药品监管部门将针对风险隐患,切实采取有效措施,加强医美医疗器械经营使用各环节监管,做到底数清、情况明、全覆盖,切实消除风险隐患。


 
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