史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于用户无法正确安装,生产商史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC.对其生产的一次性使用高流量温液管路及附件Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories(国械注进20163141672)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年11月13日