史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC. 对一次性使用高流量温液管路及附件主动召回

   2024-11-14 国家药监局huamei250
核心提示:  史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于用户无法正确安装,生产商史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC.对其生

  史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于用户无法正确安装,生产商史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC.对其生产的一次性使用高流量温液管路及附件Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories(国械注进20163141672)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表


  2024年11月13日

史密斯医疗器械(上海)有限公司召回报表.pdf


 
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