雅培医疗器械贸易（上海）有限公司报告，由于产品泄漏可能性增加的原因，生产商雅培心血管Abbott Vascular对其生产的PTCA手术配件Accessories for PTCA（国械注进20173036805）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年11月13日
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司报告，由于产品泄漏可能性增加的原因，生产商雅培心血管Abbott Vascular对其生产的PTCA手术配件Accessories for PTCA（国械注进20173036805）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年11月13日
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