关于公开征求《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见的通知

   2024-11-24 国家药监局huamei750
核心提示:为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提

为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。
   

请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱kongr@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)意见反馈”。




附件:附件1-药物生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿).pdf 

   附件2-意见反馈表.docx




国家药监局核查中心
2024年11月18日 


 
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