波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation对一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械主动召回

2024-12-01 国家药监局huamei1690

核心提示：　　波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于纠正已发布信息的原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对

　　波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于纠正已发布信息的原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械Rezum Delivery Device（国械注进20223090123）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
　　
　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2024年11月29日

波科国际医疗贸易（上海）有限公司召回报表.pdf

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