11月26日,江苏省药监局在南通召开全省化妆品生产监管风险会商会,分析当前化妆品生产监管面临的形势,研判会商监管检查中发现的风险点,研究明确进一步加强监管、防控风险的措施。江苏省药监局二级巡视员张春平出席会议并讲话。
会议通报了国家药监局对江苏省2023年化妆品检查质量摸底、江苏省2024年化妆品生产企业有因检查、化妆品风险监测及不良反应监测等情况。各检查分局汇报2024年化妆品生产企业监管情况,全体参会人员围绕监管中存在的风险点进行交流会商。
张春平指出,从国家药监局对江苏省2023年化妆品检查质量的反馈来看,江苏省较好地完成了相应的检查任务,但也要清醒认识到国家药监局对化妆品检查工作的要求越来越高。化妆品生产监管面临的风险不仅存在于生产企业中,也要关注监管部门自身,需正视监管检查体系机制、专业人才队伍建设等方面存在短板弱项,夯实夯牢化妆品生产监管基础,严防发生系统性区域性风险。
一要提升监管工作能力和水平。在技术层面,通过分析评估,强化对监管人员的培训,打造专业性强、技术过硬的监管队伍;在法规层面,重视条款判定的准确性、检查报告的规范性、执法程序的合法性。二要加强事前、事中、事后各监管环节协同衔接机制。加强各部门间风险会商,开展共性风险、舆情监测和稽查案例交流,畅通化妆品许可、延续、变更、备案、日常监管等环节的衔接机制,实现统一规范、统一标准、统一尺度。三要进一步压实企业质量安全主体责任。以组织实施好《江苏省化妆品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》为抓手,加强对化妆品生产企业的法规培训和技术指导,提高从业人员的法规意识和质量安全主体责任意识,推动企业切实落实主体责任。 省药监局化妆品监管处全体同志,各检查分局、省食品药品监督检验研究院、省药监局审评中心、审核查验中心、省药品不良反应监测中心有关负责同志参加会议。