2024年以来,赤水市市场监督管理局以服务药品行业高质量发展为核心,严格贯彻落实药品监管法律法规和政策文件,创新工作思路和工作方法,“四强化”开展基层药品安全监管工作。
一是强化思想认识,落实药品安全党政同责。及时向党委政府汇报药品安全监管工作,并由分管副市长主持召开每季度食品药品安全工作会,督促乡镇党委(政府)、部门强化思想认识,加强风险隐患排查治理,紧盯重点企业和重点环节问题发现率和处置率,压紧压实企业主体责任,切实按照“四个最严”要求,保障群众用药安全。同时,积极对接乡镇党委政府,通过在各乡镇设立1名药品安全协管员,每村设立1名药品安全信息员,并制定了协管员、信息员工作职责,进一步完善基层药品安全监管网格体系,补齐基层短板,形成上下联动、群防群控的药品安全监管共治格局。
二是强化培训学习,筑牢药品安全监管防线。结合《药品经营和使用质量监督管理办法》的实施,修订编制了《“两品一械”监管常用行政处罚案由与依据知识手册》。全年组织系统干部职工召开业务培训会2次;组织召开药品安全管理培训会1次,药品零售企业和医疗机构负责人代表100余人参会。通过培训,进一步提升监管人员专业知识和业务水平,增强企业药品安全主体责任意识,保障流通环节药品质量安全,打通药品安全监管“最后一公里”。
三是强化执法检查,落实药品安全监管职责。积极安排部署药品安全监管工作,召开药品监管会议4次,并组织对农村地区、城乡接合部等重点地区,疫苗、特殊药品、儿童用药等重点品种开展检查,查看药品采购、验收、储存、养护、使用等关键环节是否符合药品管理规定,对检查中发现的非法渠道购进药品、经营使用劣药、未按药品说明书要求贮存药品、未凭处方销售处方药等违法违规行为,现场向有关责任人宣传药品管理法律法规,依法采取警告、责令改正或立案查处等处置措施,并建立了隐患台账,督促指导企业积极落实整改。
四是强化部门联动,合力提升药品监管效能。对监管中发现的药品安全隐患问题,及时组织监管人员进行“两品一械”安全风险会商,研判风险点,提出治理措施,并通过外部协作方式,与公安、卫健等部门联合开展药品安全检查10余次,将检查中发现的风险问题及时向有关部门通报2次,涉及单位30余家,形成齐抓共管局面。
截至2024年11月底,共检查药品经营使用单位350余家次,立案19件,办结15件,发布典型案例2例,罚款金额11万元,抽样送检药品34批次,检出不合格药品2批次,约谈药品零售企业25家,督促企业围绕问题切实进行整改,有效震慑和打击了药品违法违规行为。
下一步,赤水市市场监管局将坚持执法与服务,持续加大药品监管力度,督促企业持续提升药品质量管理水平,切实维护人民群众用药安全。