为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，严厉打击违法违规经营和使用行为，铜仁市市场监管局立足药品质量监管主责，积极组织开展注射用A型肉毒毒素专项检查，防范化解药品使用质量安全风险隐患，确保消费者用药安全。
一是压实主体责任重“自查”。收集整理近两年与全省注射用A型肉毒毒素定点批发企业有业务往来的相关医疗机构，部署市县两级监管部门按照监管责任分工，通过“线上+线下”的方式，对整理出来的底数进行全面排查，共排查出正在使用肉毒毒素的单位18家，其中专科医疗美容机构13家，综合性医疗机构5家。压实企业主体责任，组织辖区内医疗美容机构依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》等相关法律法规的规定，对所经营使用的注射用A型肉毒毒素的购买、储存、使用等情况进行全面自查，主动消除安全隐患，填报自查情况表，按照监管责任分工报市、县市场监管部门留存备查，目前，全市18家注射用 A 型肉毒毒素使用单位完成了自查，并提交了自查报告。通过压力传导，进一步压实使用单位主体责任和属地监管责任。
二是健全数据清单重“追溯”。药品追溯体系建设是以信息化引领药品监管现代化的重要举措，为推进重点品种药品追溯体系建设，按照国家关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作要求，铜仁市进一步发挥电子追溯在加强注射用A型肉毒毒素管理方面的重要作用，督促使用单位在追溯系统中完成基础信息的维护，及时采集并上传追溯数据，实现注射用A型肉毒毒素全流程可追溯监管。专项检查开展前，全市医疗美容机构对注射用A型肉毒毒素追溯系统的建设不够重视，大多数医疗机构未落实注射用A型肉毒毒素电子追溯工作要求，专项检查开展后，通过企业自查、行政指导和集中监督检查，全市18家注射用A型肉毒毒素的使用单位均建立了追溯系统，提高了药品重点品种追溯监管效能。
三是明晰监管责任重“检查”。本次检查以医疗美容机构为主，针对“美容针、除皱针”等医美项目，严查医疗美容机构在使用的注射用A型肉毒毒素质量管理体系是否有效运行；是否按照规定渠道购进药品；是否按规定开展药品追溯扫码上传，保证药品可追溯；是否严格落实药品储存、养护制度；是否存在使用未经批准以及过期、失效产品。全市市场监管部门加大对注射用A型肉毒毒素流通环节的监督检查力度，共检查专科医疗美容机构17家次，综合性医疗机构8家次，对检查发现存在安全隐患和管理漏洞的6家单位下达限期责令改正通知书，立案查处1家医疗美容机构。
四是强化法律法规重“宣传”。针对检查中发现的问题和监管的薄弱环节，想方设法从制度、流程、机制等方面堵漏洞、补短板，执法人员常态化开展用药安全法规宣传“进企业”，在检查过程中结合实际案例对医疗美容机构关键人员进行培训和用药安全法律法规科普宣传，进一步督促使用单位落实药品追溯责任，确保所使用的注射用A型肉毒毒素来源可溯、去向可追。同时，发布消费警示短视频，积极引导公众理性认知，倡导广大消费者选择正规医疗机构进行医美服务，不盲目购买和使用来源渠道不明的产品。
