依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对6家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下：
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 云南先施药业有限公司 | 昆明市五华区西翥街道办事处厂口乡厂口产业园一期A3 地块 1 号厂房 | 中药饮片（净制、切制、煮制、蒸制）、直接口服饮片、直接口服饮片（冻干）；中药饮片生产车间、直接口服饮片生产车间，普通饮片生产线、直接口服饮片生产线、冻干生产线 | 2024年8月12-14日 | 符合要求 |
2 | 瑞丽市畹町民鑫制药有限公司 | 云南省德宏州瑞丽市畹町镇国防街 | 大容量注射剂（大容量注射剂车间，聚丙烯输液瓶生产线） | 2023年10月31日-11月2日 | 符合要求 |
3 | 云南神威施普瑞药业有限公司 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经宏路3号 | 颗粒剂、中药前处理及提取（固体制剂车间中药前处理及提取车间，颗粒剂生产线、中药前处理及提取生产线） | 2024年8月27-30日 | 符合要求 |
4 | 楚雄和创药业有限责任公司 | 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路） | 小容量注射剂（注射剂车间，小容量注射剂洗烘灌联动线（非最终灭菌）、小容量注射剂洗烘灌联动线（最终灭菌），自行生产） | 2024年6月13-16日 | 符合要求 |
5 | 昆明龙津药业股份有限公司 | 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789 号 | 冻干粉针剂（灯盏花素提取物提取、粗制、精制车间，灯盏花素提取物提取、粗制、精制生产线；冻干粉针剂车间，冻干粉针剂生产线；自行生产） | 2024年6月18-21日 | 符合要求 |
6 | 云南先施药业有限公司 | 云南省昆明市五华区普吉路 495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602 号 | （1）小容量注射剂（最终灭菌）[5ml:0.2g 盐酸多巴胺注射液(国药准字 H20234554），委托生产] （2）小容量注射剂（非最终灭菌）[2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S 计)克林霉素磷酸酯注射液(国药准字H20053746），委托生产] （3）冻干粉针剂[12mg 注射用尼可地尔(国药准字H20243362），委托生产] | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年11月30日
（此件公开发布）
