此次会上,诺华计划公布的比较asciminib与辉瑞Bosulif三线或多线治疗CML的ASCEMBL研究数据,将是关注血液癌症的投资者的主要兴趣。其他的ASH肿瘤学亮点数据还包括一系列的双特异性抗体,包括来自罗氏的2个抗CD20资产。
对于诺华而言,asciminib是一项宝贵的资产。在治疗CML方面,该公司重磅老药Gleevec(格列卫)是第一个靶向BCR-ABL癌蛋白的药物,该药的上市,已彻底改变了CML的临床治疗。
来自百时美施贵宝(Sprycel)、辉瑞(Bosulif)、武田(Iclusig)的me-too药物,以及诺华自己的Tasigna也是重要的一线药物。然而,Gleevec已失去专利保护,而Tasigna也只剩下三年的独占期。
现在,诺华认为自己手中拥有一款在机制方面创新的王牌药物。与已批准的BCR-ABL资产不同,asciminib专门攻击癌蛋白的ABL肉豆蔻酰口袋,该公司声称这是一种首创(first-in-class)的方法,可以对多重耐药途径。
今年8月公布的来自ASCEMBL试验233例患者的数据被认为是阳性的,ASH网站的摘要数据公布了主要终点,显示asciminib治疗组在治疗第24周的分子应答率为25.5%,而Bosulif组为13.2%,治疗差异的p值为0.029。此外,asciminib的安全性较Bosulif更优,严重不良事件发生率更低。
由于这项研究入组的是既往已接受2种或多种疗法治疗失败的患者,ASH会议的数据讨论可能集中在基线失衡方面:asciminib治疗组分别有52%和28%为三线和四线患者,而Bosulif组分别为40%和38%;asciminib相对于Bosulif的优势在三线患者中最为明显。
这一细节对于决定asciminib在CML市场中占有多大份额可能很重要。尽管Bosulif拥有一线治疗标签,但该药通常被用于二线或多线治疗;而作为第三代药物的Iclusig,是一个重要的二线(及多线)治疗选择。