2024年12月5日,北京市药监局第一分局收到辖区医疗器械注册人阿里巴巴达摩院(北京)科技有限公司赠予的锦旗和感谢信,感谢分局在注册申报过程中给予的全方位指导和帮助。
阿里巴巴达摩院申报的首款II类医疗器械产品(医学图像处理软件)于近日获批注册,为企业后续在研医疗器械产品的申报和转化打下了坚实基础。期间,第一分局就企业质量管理体系和注册申报过程中的问题和疑惑提供靠前指导服务,助力企业少走弯路。
下一步,第一分局将继续服务企业质量管理体系的建设和完善,督促企业按照相关要求认真履行医疗器械质量安全主体责任,不断创新服务模式,助力企业高水平科技自立自强,为企业安全生产和创新发展提供精准服务。