云南中心向调研组介绍了我省药品上市后变更“双模版”指南建设、“双零”审评帮扶机制以及中药医疗机构制剂注册备案、配方颗粒省级标准评估互认等工作情况。双方围绕医疗机构制剂人用经验收集整理、临床试验及真实世界研究等进行深入探讨,邀请云南省中医医院介绍其院内制剂研发进展,交流有关工作。
会后,调研组实地走访了云南省药物研究所,了解我省中药、民族药资源的发展现状并针对医疗机构制剂向新药转化过程中经验方挖掘开发和品种转化案例开展研讨。
本次活动加强了江苏、云南两省药品审评工作的跨区域沟通,为促进中药医疗机构制剂向新药转化和中药产业发展增添了新动能。