近日，我市一家医疗器械生产企业自主研发生产的全自动凝血分析仪获批上市。该产品是北京市今年获批的第11个第二类医疗器械创新产品。截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达34个。
凝血检测作为一种重要的临床检测手段，在出血性疾病的诊断、治疗以及凝血功能异常的监测中发挥着重要作用。这款分析仪将流水线设计由传统平面化向空间立体化拓展，采用双机纵向叠加结构及上下双控制系统，成倍提升检测效率，同时减小一半占地面积，为因空间受限的医院提供了完美的解决方案。
自产品立项后，北京市药监局的精心服务，提前介入，前置审查，对注册申报全程给予支持和指导。后续，北京市药监局将持续关注创新产品落地进展，做好后续服务，助力首都医疗器械产业向高端化、智能化、精准化方向发展。
