为进一步规范药械化监管执法行为,加强药械化质量监管,泰安市市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规和执法工作规范,制定出台《泰安市药品监管执法手册(试行)》,为基层药品监管执法提供“工具书”。
一是贴近监管实际。《执法手册》针对药品监管常用的处置措施、执法文书和常见违法行为及处罚依据,详细梳理了调查取证、先行登记保存、查封扣押等9种处置措施;现场检查笔录、责令改正通知书、询问笔录等11种文书写作规范和技能,110种常见违法行为及处罚依据。
二是指导规范具体。执法人员在日常监督检查中发现违法案件时,可根据案件类型在手册中查找案由,再根据案由查找对应的违反条款、处罚依据、法律责任等法定条款,使基层执法人员能够将法条更迅速地与实践相结合,大幅提高工作效率。
三是方便查阅使用。《执法手册》设计简洁,编印成册,基层监管执法人员人手一册,可随身携带、随时翻阅,成为基层监管执法的重要辅助支撑。根据基层监管执法使用反馈,不断丰富完善内容,切实提高药品监管执法行为的规范性。