关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知

   2024-12-16 国家药监局huamei80
核心提示:依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”,试点项目

  依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下:

       品种名称:ALXN1850注射液

       申报单位:阿斯利康全球研发(中国)有限公司

       适应症:拟用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)。

       申报阶段:C阶段-关键研究前阶段。

       工作要点:在中国参与的关键性国际多中心临床试验中,选择多个COA指标作为研究终点评估本品的临床获益。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2024年12月11日             


 
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