2024年12月5日,重点领域医疗器械不良事件监测评价核心技术专题培训班在京举办。培训班由中国医疗器械行业协会主办,国家药监局药品评价中心提供技术支持,来自部分省级监测机构和企业的300余位代表参加培训。
国家药监局医疗器械监管司主要负责人出席并讲话,充分肯定了医疗器械监测评价工作取得的成效,从监管和技术角度,强调医疗器械不良事件监测评价工作的重要性,要求监管部门、监测机构、注册人以“四个最严”的要求为根本遵循,全面落实责任、强化风险防控,切实保障公众用械安全。
培训班邀请监测机构、医疗机构、企业专家,围绕创新、医疗机器人、人工智能、高端医学影像和新型生物材料等重点领域医疗器械不良事件监测评价核心技术交流分享,促进相关各方深刻理解监测评价工作意义和法规要求,牢牢守住安全风险底线,构建企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、法治保障的共治格局。