2018年至2019年两年里,共有6款重磅抗HIV新药在中国集中上市,除上述提及的前沿生物艾可宁外,其余均为进口抗HIV药物,分别为葛兰素史克的“绥美凯”(国内首款单片复方制剂)、吉利德的“捷扶康”(国内首个抗HIV单一片剂方案)和必妥维、杨森的恩临和普泽力。
今年11月,默沙东多拉韦林片在中国的新药上市申请获得批准,该药是一种每日一次的口服创新非核苷逆转录酶抑制剂,适应症为与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI(非核苷逆转录酶抑制剂)类耐药的既往或现有证据的成年患者。2018年8月,多拉韦林单药及其复方制剂获得美国食药监局(FDA)批准上市,此次在中国获得批准上市的是多拉韦林单药片剂,该上市申请曾被CDE纳入优先审评。该药物可以作为单片制剂与其它抗病毒疗法灵活组合,或者与拉米夫定和替诺福韦组合形成固定剂量复方制剂。
今年进博会上,葛兰素史克也携其抗HIV双药方案亮相进博会,这种二联简化的疗法是首个完整的、每日一次、单片、双药治疗方案,能在减少HIV感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时,达到良好的病毒学抑制疗效,该方案有望明年在中国上市。
据灼识咨询报告预测,预计到2023年,全球抗HIV药物市场将达到467.5亿美元,2019年至2023年期间的年均复合增长率为6%。业内预计,伴随国内持续涌现的新型抗HIV药物,抗HIV药物市场规模将持续增长。