12月10日,中检院院长安抚东会见了到访的欧洲药品质量管理局(EDQM)局长Petra Doerr一行。国家药监局科技和国际合作司副司长何莉一行陪同。
安抚东对Petra Doerr局长一行到访表示欢迎,介绍了中检院基本情况及落实国家药品审评审批制度改革情况。安抚东表示继续深化双方交流与合作,有助于推动中欧乃至全球药品质量控制及相关技术研究,提高全球药品质量。希望以此次新一轮合作备忘录的签署为契机,推动双方的务实合作迈上新台阶,以开放包容合作共赢的理念,助力优质外资企业落户中国,支持中国优秀原料、制剂企业走出国门,共同推动全球健康事业更好发展。何莉介绍了我国药品监管体系及加强药品质量监管情况。
Petra Doerr局长赞赏近年来中检院取得的长足发展,认为中检院具有非常强大的科研实力和技术专长,是EDQM非常重要的合作伙伴,期待双方合作向更宽领域、更深层次拓展。
双方就未来深化合作交换了意见,就合作计划达成了共识。安抚东与Petra Doerr共同签署了《欧洲药品质量管理局和中国食品药品检定研究院合作谅解备忘录》。
会谈结束后,双方召开专场学术交流活动。期间,Petra Doerr 局长一行参观了化药所与标物中心。
中检院副院长张辉、首席专家孙会敏以及相关部门负责同志参加会见。
(孙巍)
欧洲药品质量管理局简介:
欧洲药品质量管理局(EDQM)隶属于欧洲委员会(Council of Europe),成立于1964年,其成员包括39个国家和欧盟,以及33个观察员。EDQM是负责欧洲药品质量控制的重要机构,致力于使公众获得高质量的药品和医疗保健,在欧洲乃至全球公共卫生领域发挥着重要作用。EDQM通过制定先进的标准、指南和政策并付诸实践,确保产品质量安全有效。其发布的《欧洲药典》已成为一个区域性乃至日益全球化的国际药品质量标准。EDQM主要职能包括:1.为欧洲药典委员会的技术秘书处提供技术支持。2.负责欧洲药典及相关产品的出版与发行。3.负责化学药物标准品和生物制品标准品的制备与销售。4.负责对欧洲药典各论的适用性认证申请进行审评,颁发CEP证书,以及协调相关现场审查的工作。5.负责构建欧洲官方药品检验实验室网络,承担生物制品批签发与上市药品的监督任务,对欧盟层面的统一许可的产品进行市场监督检测。