关于将ALXN2350注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示

   2024-12-20 国家药监局huamei20
核心提示:依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划”试点项目品种的基本信息

 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划”试点项目品种的基本信息予以公示,公示时间截止至2024年12月23日。

       品种名称:ALXN2350注射液

       申报单位:阿斯利康全球研发(中国)有限公司

       适应症:成人BAG3突变扩张型心肌病的治疗

       申报阶段:A阶段-研发立项阶段

       工作要点:通过对中国患者和医生调研(访谈),收集并验证患者体验数据(PED),以深入了解DCM疾病诊疗实际和患者需求,指导研发策略。拟进一步开展前瞻性疾病自然史研究。

       如有异议,请将具体意见发送至邮箱:wangxiaoyan@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2024年12月16日                 


 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  网络食品交易第三方平台备案  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证及网络食品交易第三方交易平台备案  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号