国家药监局核查中心举办 2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班

   2024-12-20 国家药监局huamei640
核心提示:国家药监局核查中心举办 2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班 为进一步贯彻落实国务院《关于建立职业化专业化药品检查员

国家药监局核查中心举办 2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班 为进一步贯彻落实国务院《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)要求,推进国家级医疗器械临床检查员队伍建设,持续加强医疗器械临床试验监督管理,2024年12月11-13日,国家药监局核查中心在器械长三角分中心的支持下,成功举办了2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班。来自全国30个省(自治区、直辖市)和国家药监局相关司局及直属单位共计165名学员参训。核查中心副主任崔浩同志出席本次培训并致辞。

  

本次培训采用课堂教学的形式,对医疗器械临床试验监管相关法规、检查要点及常见问题,生物统计指导原则在核查中的应用,临床试验机构及伦理委员会的质量体系建设,及研究者责任落实等方面进行了系统的解析。此次培训获得广泛好评,参训学员普遍认为收获很大,课程安排合理、实用性强,对今后的器械临床检查工作具有很好的指导作用。


 
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