为确保质量管理体系在认证周期内持续满足认证准则要求,近日,省药品检查员中心(以下简称中心)顺利通过质量管理体系第三方首次监督审核。
审核组依据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015及法律法规、中心体系等文件,全面审核了中心质量管理体系运行情况,包含对中心本级及部分地市检查所的周期内年度监督审核及新增第七、第八检查所的扩项审核。审核组对中心在体系文件编制、检查员考核评价、日常廉政监督等方面的工作成效表示充分肯定,同时对中心检查材料管理、文件控制方式、内审和管理评审等方面提出了建设性意见。经过几天的现场审核,审核组成员一致认为中心质量管理体系运行良好,同意推荐保持认证。
下一步,中心将密切关注省级药品检查机构质量管理体系评估相关动态,高标准推进质量管理体系建设,为加入药品检查合作计划、实现检查报告国际互认贡献力量。(省药品检查员中心供稿)