为扎实推进药品经营和使用环节专项行动，巩固前期专项检查工作成果，进一步排查化解辖区药品经营企业质量安全风险隐患，2024年9月起，省药监局武汉分局组织专门力量，开展药品流通领域质量安全“回头看”行动。
加强部门联动，强化服务提升。“回头看”行动，密切关注企业在药品流通领域质量管理工作中存在的痛点与难点，将法律法规的宣贯、重点条款的解析、疑难困惑的解答融入到现场检查中。同时，分局联合省局药品审评检查中心、市场监管部门，对前期采取暂停销售风险控制措施的5家药品经营企业开展“一对一”督促整改和指导帮扶，帮助企业恢复合规经营。企业主体责任意识、风险意识、安全意识得到进一步加强。
坚持问题导向，聚焦重点领域。“回头看”行动以中药饮片、冷链药品为重点品种，以药品购销渠道的合法性和储存运输的合规性为重点环节，以前期检查存在问题较多、较严重的药品经营企业为重点对象，直奔风险隐患问题，深入检查前期监管中发现的问题是否及时整改到位，确保企业持续符合《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规要求。
加大监管力度，排查风险隐患。针对检查发现、上级交办、外地协查、群众举报、舆情反映等问题线索，分局加大核查处置力度，对违法违规行为从严从重惩处，严防严控药品质量安全风险。分局在“回头看”行动中共出动执法人员564人次，检查企业188家次，责令整改16家次，督促企业排查清除风险隐患40余条，约谈企业2家，告诫2家，立案查处5家。
下一步，武汉分局将持续追踪风险隐患整改情况，坚持不懈抓好药品流通领域质量安全工作，持之以恒筑牢药品安全底线，为人民群众用药安全保驾护航。
