近日,山东省药监局六分局组织召开定制式义齿生产企业专题培训,辖区内15家定制式义齿生产企业负责人及管理者代表等30多人参加。
培训对医疗器械生产质量管理规范及相关现场检查指导原则重点条款进行了详细解读,并结合近年来日常检查中发现企业存在的常见问题及发现的风险隐患进行了风险警示,同时通过典型案例以案说法、以案明责、以案促改。
培训要求,一是要强化主体责任意识,牢固树立质量第一的理念,将质量管理贯穿于生产经营的全过程。二是要加强人员培训,提高员工的专业素质和法规意识,确保每一位员工都能严格遵守操作规程。三是要积极配合监管部门的工作,自觉接受监督检查,对于发现的问题要及时整改到位。
与会企业纷纷表示,通过培训合法合规生产经营意识得到进一步增强,主体责任意识得到进一步强化,生产质量管控能力得到进一步提高。