12 月 15 日,贝达药业举行了贝美纳(即盐酸恩沙替尼胶囊)首单出库发车仪式,21647 盒恩沙替尼从杭州出发运往广州,并于 2020 年 12 月 16 日在广州开出了首张处方单,同时正式向全国各大医院和药房供药。恩沙替尼于 11 月 19 日正式获批,仅一个月即正式应用于患者,速度不可谓不快。
根据注册 III 期临床,恩沙替尼的用法用量为每日一次,每次 225mg。以此计算,其日治疗费用大约为 1286 元,年治疗费用约为 46.9 万元。目前,其慈善赠药方案尚未公布,慈善赠药之后,年治疗费用有望进一步降低。
目前除了恩沙替尼之外国内已有 3 款 ALK 抑制剂获批上市,均为进口药,且已全部通过谈判进入了医保乙类目录。其中克唑替尼和塞瑞替尼均于 2018 年 10 月国家抗癌药谈判进入全国医保乙类,降价后年费用分别为 16-19 万、21.7 万。阿来替尼于 2018 年 8 月获批后,次年即通过谈判进入乙类医保。
值得一提的是,今年12月30日,克唑替尼和塞瑞替尼的医保谈判有效期即过期,因此本次医保谈判,这两款 ALK 抑制剂也在续约谈判之列,若谈判成功,或将进一步降价。